醫(yī)療器械需要進(jìn)口到國(guó)內(nèi)，多是會(huì)選擇在香港作為轉(zhuǎn)運(yùn)地，由國(guó)外運(yùn)到香港，再在香港運(yùn)到深圳，再發(fā)到國(guó)內(nèi)指定地址。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不僅與人類健康的保障密切相關(guān)，而且也成為一個(gè)國(guó)家綜合科技和制造業(yè)發(fā)展水平的重要體現(xiàn)。作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要代表之醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)發(fā)展-，最快，進(jìn)出口貿(mào)易最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。如何快速且安全的進(jìn)口這些醫(yī)療器械，這里有經(jīng)常運(yùn)輸醫(yī)療器械這類產(chǎn)品，有近20年香港與深圳兩地進(jìn)出口物流運(yùn)輸經(jīng)驗(yàn)的飛龍世紀(jì)物流公司和大家進(jìn)行簡(jiǎn)單講解。

飛龍世紀(jì)物流公司的香港跨境貨車

一、醫(yī)療器械進(jìn)口的監(jiān)督管理?xiàng)l件如下：

第五十七條 進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械

進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說(shuō)明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。禁止進(jìn)口過(guò)期、失效、淘汰等已使用過(guò)的醫(yī)療器械。

第五十八條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn) ;檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。

二、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)所需資料及注意事項(xiàng)

進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說(shuō)明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

法定檢驗(yàn)的進(jìn)口商品的收貨人應(yīng)當(dāng)持合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件，向報(bào)關(guān)地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢 ，通關(guān)放行后20日內(nèi)，收貨人應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》第十八條 要求法定檢驗(yàn)的進(jìn)口商品應(yīng)當(dāng)在收貨人報(bào)檢時(shí)申報(bào)的目的地檢驗(yàn)。法定檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未經(jīng)檢驗(yàn)的，不準(zhǔn)銷售，不準(zhǔn)使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器備案/注冊(cè)證。

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